В Японии стартовали продажи первого в мире вирусного препарата для лечения рака пищевода, разработанного компанией Oncolys BioPharma. Об этом сообщает агентство Nikkei.
Препарат основан на генетически модифицированных онколитических вирусах. Они избирательно воздействуют на опухоль, размножаются внутри раковых клеток и разрушают их. Одновременно терапия активирует иммунную систему организма, не повреждая при этом здоровые ткани.
Вывод препарата на рынок потребовал от Oncolys преодоления серьезных регуляторных барьеров. По данным Nikkei, сертификация затянулась в том числе из-за высоких требований к контролю качества при массовом производстве вирусов.
Еще одной сложностью стал нестандартный протокол клинических испытаний. В отличие от традиционных лекарств, эффект вирусной терапии становится заметен лишь через несколько недель, поскольку препарату требуется время для распространения внутри опухоли.
